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Medizinische und Qualitäts - Gewährleistungen

Einige Firmen benehmen sich so, also ob sie nicht wissen würden, was Gewährleistungen und Qualitäts- und medizinische Haftungen sind, aber Andromedical® ist sich dessen bewußt.

Wie sicher sind wir, dass Andropenis Sie zufriedenstellen wird?

Wir bieten Ihnen eine einjährige Herstellergarantie; weil unser Produkt hochwertig ist und wir dazu stehen.

Das Gerät ist beim Spanischen Gesundheitsministerium registriert. Andropenis® erfüllt die EG-Richtlinie 93/42/EWG über Medizinprodukte. Wir weisen die CE Kennzeichnung aus (medizinisches Gerät des Typs 1).

Sie können außerdem eine Liste mit Registrierungen, Tests und Zertifikaten sehen, die wir von unabhängigen medizinischen Einrichtungen und Gesundheitseinrichtungen erhalten haben.

Registrierungen

Herstellerlizenz für medizinische Geräte
Zertifikat für den freien Verkauf und Konformität
USA FDA Registrierung
Kanada CFIA Gesundheitszulassung
Australien ARTG Gesundheitszulassung
Russland CE Gesundheitszulassung
Taiwan Gesundheitszulassung

Zertifikate des Unternehmens

 

ISO 13485:2003
ISO 9001:2008

Kompatibilitätstest

 

Biocompatibility Tests - General Report
ISO 10993
Biocompatibility Hyper-sensitivity Test
ISO 10993-10:2002
Biocompatibility Skin Irritation Test
ISO 10993-10:2002
Biocompatibility Cyto-toxicity Test
ISO 10993-5:1999
Biocompatibility Heavy Metals Test
EN 71-3:2002
Biocompatibility Plastic Materials Test
Biocompatibility Mechanical Characterization Test
Biocompatibility Springs Characterization Test

Patente

 

Patent EUROPE
Patent USA
Patent JAPAN
Patent CHINA
Patent HONG KONG
Patent TAIWAN
Patent INDIA
Patent BRAZIL
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